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AG真人-复必泰mRNA疫苗于香港获批上市

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 复必泰mRNA疫苗在中国香港获批上市2022/12/22 来历:医药魔方 浏览数:

12月20日,复星医药公布mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2和复必泰二价疫苗在中国中国香港获批上市。此中,复必泰BNT162b2获注册用在12岁和以上人群的根本免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用在12岁和以上人群的增强接种。

2020年3月16日,复星医药和BioNTech公布告竣了mRNA疫苗开辟的计谋合作,复星医药获BioNTech授权,在中国境内和港澳台地域独家开辟和贸易化基在其专有的mRNA手艺平台研AG真人发的新冠疫苗。mRNA新冠疫苗复必泰(BNT162b2)自2021年3月起在港澳地域作告急利用,并纳入当局接种打算,并在2021年9月在中国中国台湾地域最先接种。

复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和弥补。临床研究和真实世界数据注解,复必泰二价疫苗作为增强剂接种后,针对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株和原始株等病毒株都可发生强烈的中和抗体反映,与原始株疫苗比拟,具有更好的免疫原性和广谱性,能周全笼盖奥密克戎变异株。

按照BioNTech早前发布的复必泰二价疫苗2/3期临床实验,复必泰二价疫苗作为增强剂接种有益在增强对老年人群体的庇护,增强接种后1个月的数据显示,复必泰二价疫苗临床实验数据结果佳,18-55岁成年人的中和抗体提高9.5倍,55岁以上老年人的中和抗体提高13.2倍,可以或许供给更好的庇护结果。

编纂:Rae



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