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AG真人-这个胶囊2021年“入保”后,去年销售暴涨648.30%

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个胶囊2021年“入保”后,客岁发卖暴涨648.30%2023/7/18 来历:药年龄 浏览数:

多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是浆细胞异常增生的没法治愈的血液恶性肿瘤,可影响骨髓中白细胞、红细胞和干细胞的生成。我国病发率约为2-3/10万,已跨越急性白血病,成为血液系统第2年夜恶性肿瘤,病发春秋首要散布在50-65岁。且多发性骨髓瘤起病藏匿,大都患者确诊时已经是中晚期。

泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的新一代免疫调理剂类药物,为第三代免疫调理剂,是迄今为止活性最强的免疫调理药物,能加强T细胞和天然杀伤(NK)细胞介导免疫,又能调理多种细胞因子的发生,还可以按捺造血肿瘤细胞的增殖。泊马度胺合用在既往已接管最少两种医治包罗来那度胺和硼替佐米,且被证实疾病进展或末次医治完成60天内的多发性骨髓瘤患者。

泊马度胺原研药由新基公司开辟,最早在2013年2月获美国食药监局(FDA)核准上市,同年8月在欧洲获批,今朝还没有进入中国。不外,其化合物专利CN1239959A在中国已掉效,晶型专利CN1871003到期日为2024年9月3日。

据领会,泊马度胺自上市以来,全球发卖额逐年爬升,从2013年的3.05亿美元快速增加至2018年的20.4亿美元,初次冲破20亿年夜关,2019年到达25.25亿美元;2021年为33.32亿美元。

泊马度胺全球发卖趋向(单元:亿美元)

(来历:米内网数据库)

在国内,正年夜晴和药业团体在2018年7月率先提交了泊马度胺胶囊的上市申请,品规为1mg和4mg,同年10月被纳入优先审评法式,2020年11月拿下首AG真人仿+首家过评。并在2021年的医保构和中顺遂进入医保药品目次,今朝该产物为2022版医保构和目次乙类品种。

米内网数据显示,正年夜晴和药业团体的泊马度胺胶囊“入保”后迎来了一波发卖放量,2022年该产物在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终真个发卖额跨越了1.3亿元,增加率到达648.30%。

泊马度胺胶囊的发卖环境(单元:万元)

(来历:米内网数据库)

除此以外,扬子江药业和齐鲁制药则别离在2019年9月、11月提交上市申请,终究获批临床。

早前泊马度胺胶囊仿造上市申请环境

(来历:米内网数据库)

值得一提的是,齐鲁制药在2022年8月“出手”了,今朝相干受理号正在审评审批中。而扬子江药业在2023年7月再次提交上市申请,终究谁能率先打破正年夜晴和独有市场的场合排场,让我们拭目以待。

编纂:Rae



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